ISO 14644標準要求

Class 5潔凈室要求每立方米0.5μm粒子數≤3520個

FDA驗證標準

醫療器械生產環境粒子釋放率<100個/min

織物結構的微粒捕集機理

超細纖維潔凈服的微粒控制機制包括三個層面：機械過濾、靜電捕集和擴散效應。對于0.1-0.3μm的顆粒，布朗運動成為主導因素，需要通過優化纖維直徑（通常采用0.1-0.3denier的超細纖維）和織物密度來增強捕集效率。

最新研究表明，采用雙組分海島纖維技術制備的潔凈服面料，通過堿溶去除海組分后，形成的島組分纖維直徑可達到50nm，在保持透氣性的同時，對0.1μm顆粒的過濾效率可達99.7%。

關鍵技術參數包括：纖維填充密度12-15%，孔隙率85-88%，平均孔徑0.8-1.2μm，確保在人體活動狀態下仍能維持Class 5環境要求。

標準化測試需要使用激光粒子計數器，在受控環境下進行動態測試。測試人員需穿著待測潔凈服，按照標準化動作序列（包括行走、彎腰、伸臂等）進行5分鐘活動，同時監測不同粒徑顆粒的釋放情況。

合格的醫療級潔凈服應滿足：0.5μm顆粒釋放率≤50個/min，1.0μm顆粒釋放率≤10個/min，5.0μm顆粒釋放率≤2個/min。同時要求經過50次洗滌循環后，性能衰減不超過10%。