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制藥行業(yè)GMP潔凈工服的更衣流程規(guī)范

2025年06月06日

潔凈工作服的更換流程決定潔凈區(qū)微粒控制效率

GMP認證藥企對潔凈工服有嚴格穿戴和管理規(guī)范,以降低交叉污染和微粒數(shù)量。

分區(qū)更衣制度

依照潔凈等級劃分,實施三級更衣區(qū)(換鞋、著裝、消毒)制度,嚴禁跳區(qū)操作。

無紡布與聚酯布的選擇

A級區(qū)采用靜電聚酯長絲面料,B級區(qū)以上不建議使用棉纖維,以免掉絮。

穿脫順序與操作姿勢

需按規(guī)定順序從頭部到足部逐項穿戴,避免污染逆流,并進行紫外線消毒。

GMP服裝管理反映的是整個制藥生產(chǎn)體系的過程控制與產(chǎn)品安全理念。

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